Aegate ha celebrado hoy la adopción de los Actos Delegados sobre características de seguridad que aparecerán en los envases de medicamentos de uso humano, como parte de la implantación de la Directiva sobre Falsificación de Medicamentos (FMD por sus siglas en inglés).
La Directiva proporciona una oportunidad real de evitar en Europa el daño causado por los medicamentos falsificados, y los Actos Delegados sobre características de seguridad van a jugar un papel fundamental en el éxito de dicha medida. El borrador fue publicado en Agosto de este año y tras un periodo de consultas donde los distintos agentes implicados fueron invitados a dar sus opiniones, los Actos Delegados han sido adoptados hoy por la Comisión Europea.
El CEO de Aegate, Mark de Simone, ha mostrado su satisfacción ante el documento. “Estamos muy contentos de que los Actos Delegados hayan sido adoptados. Es un día importante en la batalla para evitar que medicamentos falsificados, caducados o retirados del mercado lleguen a manos de los pacientes en toda Europa”. Asimismo, ha afirmado que los siguientes pasos que deban dar en los próximos meses los fabricantes de medicamentos y las organizaciones implicadas serán vitales para el éxito de la Directiva. “Cuando los Actos Delegados sean publicados dentro de doce semanas tendremos un periodo de solo tres años para conseguir que todos los países miembros estén preparados, por lo que el tiempo es esencial”.
El CEO de Aegate ha asegurado que a pesar de estar poniéndose mucha atención en el desarrollo del Sistema de identificación, es insuficiente si no se dispone del sistema de autenticación que verifique los productos. “Nuestra principal preocupación es asegurar una implantación efectiva y eficiente en el tiempo, de manera que se minimice el impacto en los fabricantes, los hospitales, las farmacias y, lo más importante, en los pacientes”.
Aegate, una de las compañías seleccionada por la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO) como Proveedora de Servicios para Implementar la Autenticación de Medicamentos en Europa, es líder en el mercado de sistemas de autenticación. “Somos la única compañía especializada exclusivamente en tecnologías de autenticación con experiencia en operar sistemas reales en nueve estados miembros. Estoy convencido que nuestros servicios no sólo cumplen los estándares exigidos por los Actos Delgados, sino que incluso exceden dichos requerimientos en algunas áreas concretas. Vamos a seguir haciendo todo el esfuerzo necesario para colaborar con los distintos agentes para poder garantizar que las farmacias y otros organismos dispensadores de la Unión Europea cumplen con la Directiva”, ha sentenciado.
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