Takeda
Pharmaceuticals International GmbH (“Takeda”) ha anunciado que, durante la
reunión anual de la UEG celebrada en Viena (Austria), se han dado a conocer
nuevos datos del estudio GEMINI LTS, un ensayo abierto de seguridad a largo
plazo en pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn (EC)
moderada o grave tratados con Entyvio® (vedolizumab). Estos
datos confirman la eficacia a largo plazo de vedolizumab en el tratamiento de
estos pacientes.
El estudio GEMINI LTS amplía un
año más el seguimiento a los pacientes con CU y EC que ya habían participado en
los ensayos GEMINI 1 y GEMINI 2, de 52 semanas de duración. “En la
población total, alrededor del 70% de los pacientes con CU mantiene la remisión
completa al final de los dos años, y esa es una cifra considerablemente alta”,
explica el Dr. Javier P. Gisbert, Responsable de la Unidad de Enfermedad
Inflamatoria Intestinal del Hospital Universitario de La Princesa (Madrid) y uno
de los coordinadores del estudio GEMINI LTS. La conclusión es la misma en
pacientes con EC, cuya tasa de remisión a los dos años es del 61%.
“Los resultados conseguidos con vedolizumab
son claramente positivos”, afirma el Dr. Javier P. Gisbert, ya que la terapia
ofrece “una nueva alternativa que no teníamos hasta ahora en pacientes que no
han respondido al tratamiento convencional o a la terapia con fármacos
anti-TNF”, y añade que “prolongar un año el seguimiento de los pacientes
permite disponer de una información muy relevante para los clínicos”. El
Dr. Gisbert destaca la importancia de conseguir la remisión completa de estas
enfermedades: “La remisión es el objetivo que todos los médicos queremos para
nuestros pacientes, de forma que consigamos no sólo que esté mejor, sino que
esté perfecto”. Esto cobra mayor relevancia teniendo en cuenta que en
España la incidencia de las enfermedades inflamatorias intestinales, como son la
CU y la EC, “está aumentando con notable rapidez en los últimos años”, según
asegura el Dr. Gisbert.
Vedolizumab es un anticuerpo
monoclonal humanizado selectivo del intestino[i]
que se ha aprobado recientemente en los Estados Unidos y en la Unión Europea, y
que también ha recibido la aprobación en Australia, bajo el nombre comercial de
Entyvio® (vedolizumab). Es el primer y único tratamiento
biológico que se aprueba en la Unión Europea simultáneamente para el
tratamiento de CU y EC activas de moderada a grave en pacientes adultos que
hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta, o sean
intolerantes al tratamiento convencional o a un antagonista del factor de
necrosis tumoral alfa (TNFα).
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