Boehringer Ingelheim ha anunciado que la Agencia estadounidense de medicamentos (FDA) ha concedido la
autorización de comercialización de OFEV™ (nombre comercial de nintedanib*)
para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), enfermedad respiratoria debilitante y
mortal con una mediana de supervivencia de 2 a 3 años después del diagnóstico.
“Esta autorización es un avance más que bienvenido por pacientes y
cuidadores, ya que aporta esperanza a todos los que conviven con esta
enfermedad”, ha declarado Ganesh Raghu, M.D., profesor de Medicina de la
Universidad de Washington, en la División de Medicina pulmonar y cuidados
críticos, además de director del centro de enfermedades pulmonares
intersticiales del Centro médico de la Universidad de Washington en Seattle.
La autorización de nintedanib* en los
Estados Unidos, marca un momento verdaderamente importante en la historia de
esta enfermedad. En palabras del catedrático Klaus Dugi, Director Médico de
Boehringer Ingelheim: “estamos muy contentos de poder proporcionar esta
nueva opción de tratamiento, que hace tanta falta a los pacientes, a sus
cuidadores y a los médicos”. Además, añade: “los pacientes son el eje de
nuestra actividad y seguimos trabajando con todos los responsables de los procedimientos de registro, reembolso y precio para asegurar que tengan acceso a este innovador
tratamiento tan pronto como sea posible”.
Boehringer
Ingelheim anunció el pasado mes de junio de 2014, la aceptación de solicitud de
autorización de comercialización de nintedanib* para el tratamiento de la FPI,
por parte de la EMA, quien asimismo, concedió para tal solicitud su evaluación
acelerada.
*En Europa, por el momento Nintedanib se
encuentra en fase de investigación y todavía no está aprobado para su
comercialización
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