domingo, 14 de septiembre de 2014

Nuevos datos confirman la gran eficacia de Gilenya® para lograr la ‘falta de evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA)’ en cuatro medidas clave de EM

Novartis ha anunciado hoy la presentación de nuevos análisis en la reunión conjunta de ACTRIMS-ECTRIMS en Boston, EEUU, que han confirmado la gran eficacia de Gilenya® (fingolimod) para lograr la ‘falta de evidencia de actividad de la enfermedad’ (NEDA) en personas con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR) en cuatro medidas clave: recaídas, lesiones detectadas por resonancia magnética, reducción del volumen cerebral (reducción atrofia cerebral) y avance de la discapacidad. En concreto, los pacientes que tomaron Gilenya® tenían cuatro veces más de probabilidades de lograr NEDA en estas cuatro medidas clave (odds ratio: 4,41; 95% IC 3,03-6,42; p<0 span="">.

NEDA se define actualmente como la ausencia de recaídas, lesiones detectadas por resonancia magnética y avance de la discapacidad. Los nuevos análisis de los ensayos de Fase III FREEDOMS y FREEDOMS II refuerzan el valor de incluir la reducción del volumen cerebral en la definición de NEDA. La inclusión de la reducción del volumen cerebral en la definición de NEDA les permite a los médicos obtener una evaluación más completa de la enfermedad de un paciente, incluyendo los daños subyacentes en la EM.

“Adoptar una definición más completa de NEDA, que incluya la reducción del volumen cerebral, nos permite realizar una evaluación más detallada de la actividad de la enfermedad en pacientes con EM”, anunció Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. “Los datos subrayan la eficacia probada de Gilenya®, basada en esta nueva definición mejorada, en cuatro medidas clave de EM”.


La pérdida de funciones físicas y cognitivas en la EM se debe a dos tipos de daños que provocan la pérdida de neuronas y tejido cerebral: lesiones inflamatorias focales (denominado daño focal) y procesos neurodegenerativos inflamatorios más generalizados (denominado daño difuso). Las lesiones inflamatorias focales provocan la pérdida de tejido cerebral y pueden presentarse clínicamente como recaídas. El daño difuso empieza al principio de la enfermedad, a menudo no son perceptibles y se relacionan con la pérdida de tejido cerebral y pérdida acumulada de actividad. Redefinir NEDA para incluir cuatro medidas clave de EM incluye ambos tipos de daños, lo cual les proporciona a los médicos una evaluación más global y equilibrada de la EM y los efectos del tratamiento.

El nombre de la nueva compañía biofarmacéutica mundial de Baxter será Baxalta


Baxter International  ha anunciado que Baxalta Incorporated será el nombre de la nueva compañía biofarmacéutica independiente que cotizará en bolsa y cuyo lanzamiento está previsto para mediados de 2015.
Baxter1Baxter informó en marzo de este año acerca de sus planes para crear dos compañías globales independientes, una de ellas centrada en la comercialización de productos biofarmacéuticos innovadores y otra focalizada en productos y servicios para terapias de tratamiento sustitutivo renal así como en un amplio portafolio de soluciones intravenosas y terapias nutricionales, entre otros. La primera de ellas es la que adoptará el nombre de Baxalta como compañía independiente, centrándose en tratamientos hematológicos para la hemofilia y productos bioterapéuticos para inmunodeficiencias y otras enfermedades, mientras la segunda mantendrá el nombre de Baxter.
Tras la concreción de la división de la compañía el próximo año, se espera que Baxalta cotice en la bolsa de valores de Nueva York con el símbolo BXLT. Baxter International continuará cotizando en la NYSE con el símbolo BAX. Tal como se anunció previamente, la sede corporativa de ambas compañías estará ubicada en el norte de Illinois.
Baxalta tendrá unos ingresos mundiales de aproximadamente 6.000 millones de dólares y será un proveedor líder de tratamientos terapéuticos que salven, prolonguen y mejoren la vida de las personas con afecciones poco frecuentes, enfermedades crónicas u opciones de tratamiento limitadas. Sobre la experiencia acumulada en fabricación y tecnología avanzada, la amplia línea de productos de Baxalta se basa en un legado de innovación en trastornos hemorrágicos e inmunología que se está ampliando para abordar necesidades médicas insatisfechas en el campo de la oncología, además de plataformas tecnológicas como la terapia genética.

Llega a España myRisk, test multigénico que delimita el riesgo de ocho cánceres hereditarios


12 cancer im
La compañía de diagnóstico molecular Myriad Genetics ha lanzado en España myRisk, el primer test multigénico que analiza 25 genes asociados con ocho de los tipos de cáncer más frecuentes: de mama, ovario, endometrio, páncreas, próstata, gástrico y melanoma. El test combina la información genética de la prueba con los antecedentes familiares, para obtener un informe riguroso sobre el riesgo real de una persona de desarrollar cáncer hereditario.
Aproximadamente entre el 5 % y el 10% de todos los tipos de cáncer se producen porque una persona ha heredado una mutación genética que promueve el desarrollo de la enfermedad. Las personas con estas mutaciones tienen muchas más probabilidades de presentar determinados tipos de cáncer, con frecuencia a una edad más temprana que la población general.
El uso de myRisk permite, por primera vez, delimitar mediante una sola prueba el riesgo de tener los ocho tipos de cánceres hereditarios más frecuentes, ofreciendo al médico especialista información útil sobre sus pacientes, y permitiéndole tomar junto a él las medidas de prevención oportunas en función del nivel de riesgo. El informe del test multigénico incluye para ello recomendaciones específicas para pacientes cuyo resultado haya sido tanto positivo como negativo, basadas en las guías de referencia de las sociedades médicas.
Mutaciones cancerígenas
La llegada de myRisk a España coincide con la reciente publicación de un estudio en la revista Cancer, que demuestra que la citada prueba mejora significativamente la detección de mutaciones cancerígenas en un 46% de pacientes con cáncer de mama. En este estudio, investigadores de Beth Israel Deaconess Medical Center, Dana Farber Cancer Institute y Massachusetts General Hospital Cancer Center utilizaron la prueba myRisk para determinar la frecuencia de mutaciones de cáncer hereditario en 2.158 individuos con antecedentes de cáncer de mama.
La prueba aumentó la detección de las mutaciones que causan cáncer en genes distintos a BRCA1 o BRCA2 en un 46%. La mayoría de estas nuevas mutaciones se encontraban en otros genes de susceptibilidad al cáncer asociados con el cáncer de mama u ovario como, CHEK2, PALB2 y ATM.

sábado, 13 de septiembre de 2014

Novartis demuestra su liderazgo en oftalmología con nuevos productos y más de 40 abstracts en EURETINA


En el congreso EURETINA de este año en Londres se han presentado nuevos datos de Lucentis® (ranibizumab) y Jetrea® (ocriplasmina) en más de 40 abstracts, así como nuevos productos quirúrgicos para la retina. Estos nuevos datos y productos subrayan el compromiso de Novartis con la oftalmología y resaltan su dedicación para hallar continuamente nuevos modos de proteger y mejorar la salud ocular de los pacientes.

Uno de los puntos destacados de Lucentis en EURETINA fue el análisis retrospectivo de de la base de datos de  notificaciones de EEUU. La base de datos ofrece la primera comparación directa del riesgo de desarrollar endoftalmitis en pacientes con degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda) tratados con inyecciones de Lucentis o aflibercept en el ojo. El análisis examinó un total de 253.647 inyecciones de Lucentis (en 54.551 pacientes) y 179.147 inyecciones de aflibercept (en 39.389 pacientes). Los resultados sugieren que el riesgo de endoftalmitis es un 65% mayor tras el tratamiento con aflibercept que con Lucentis. Al igual que todos los análisis retrospectivos importantes de la práctica clínica, los resultados deben interpretarse con prudencia y, cuando sea posible, verificarlos con ensayos controlados aleatorizados doble ciego.

“Los nuevos datos de Lucentis presentados en EURETINA respaldan su perfil de seguridad, bien caracterizado y asentado desde hace tiempo, y fortalece su posición como el único tratamiento anti-VEGF autorizado para cinco enfermedades oculares”, dijo Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals.

Alcon presentó nuevos datos de eficacia y seguridad para el uso de Jetrea en EURETINA. Dos presentaciones expusieron experiencias obtenidas de la práctica clínica; uno de ellos, realizado en el Clinic’s Cole Eye Institute de Cleveland, demostró un alto índice de  resoluciónde la adhesión vitreomacular (AVM) y el agujero macular (AM), destacando la gran importancia de la selección de los pacientes adecuados para este tratamiento3. Los datos de la segunda presentación indican que las nuevas evidencias  del perfil de seguridad posterior a la autorización son coherentes con las que se observaron durante los ensayos. Los investigadores también discutieron la calidad de vida y la mejora de la visión  experimentada por pacientes que recibieron el tratamiento con Jetrea. Los análisis indican que dichos pacientes mostraron mayores mejoras en su función visual que los que recibieron una inyección de placebo.

viernes, 12 de septiembre de 2014

UN CORRECTO MANEJO DEL TRASTORNO DE CONTROL DE IMPULSOS AYUDARÁ A MEJORAR LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES

 El correcto manejo del Trastorno de control de impulsos (TCI) en los pacientes con enfermedad de  Parkinson ayudará a mejorar su calidad de vida, esa es una de las principales conclusiones del IV Forum UCB de Trastornos del Movimiento que se está celebrando entre hoy y mañana (12 y 13 de septiembre) en Madrid. En este encuentro científico, organizado por UCB –líder en el tratamiento del Parkinson– se han dado cita cerca de un centenar de neurólogos generales y neurólogos expertos en Parkinson de toda España, que debatirán sobre las grandes novedades científicas presentadas sobre esta enfermedad desde la experiencia clínica. Hablamos de la segunda patología neurodegenerativa que afecta a 150.000 españoles.

En este sentido, el trastorno de control de impulsos es uno de los ejes fundamentales, dado que se trata del abordaje multidisciplinar de un efecto secundario producido por la medicación que puede reportar graves problemas en la vida diaria de los enfermos. Ocurre en un pequeño porcentaje de los pacientes con Parkinson que están siendo tratados con agonistas dopaminérgicos o levodopa, no obstante su control se hace necesario para paliar o reducir sus efectos y mejorar la calidad de vida de los  pacientes.

Los Trastornos del control de Impulsos (TCI) engloban un amplio espectro de comportamiento anormal observado en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con agonistas dopaminérgicos. Se caracterizan por conductas obsesivas, juego patológico, compulsión por las compras, hipersexualidad e hiperfagia.

“Es importante poder reconocer y discriminar el perfil terapéutico de de los distintos agonistas dopaminérgicos y su diferente tendencia a inducir disquinesias (movimientos anormales), impulsividad y otras alteraciones de conducta. El manejo del TCI en particular requiere un diagnostico muy precoz y una perspectiva multidisciplinar  de manera individualizada para cada paciente”, señala el doctor José Obeso, profesor y consultor de Neurología de la Clínica Universitaria de Navarra, experto internacional y director y coordinador de este IV Forum UCB de Trastornos del Movimiento.

Sobre el TCI intervendrán, mañana –a partir de las 11:45 am–, doctores de la talla de  Mª Cruz Rodríguez-Oroz (investigadora del Hospital Universitario Donostia) que hablará del espectro clínico y fisiopatología de los trastorno de conducta; Martínez Castrillo (neurólogo del Hospital Ramón y Cajal de Madrid) expondrá la cinética y el perfil terapéutico de rotigotina; y los doctores Rosario Moratalla, (neurobiología funcional y de sistemas en el Instituto Cajal de Madrid (CSIC)); Pablo Mir (neurólogo del  Hospital Virgen del Rocío e investigador responsable del Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)); y el propio doctor Obeso abrirán el debate sobre todo los expuesto al respecto.

Además, en este encuentro en el que se han dado cita los principales expertos en el abordaje del Parkinson, también se están debatiendo otros temas candentes en la enfermedad del Parkinson. Cabe destacar la participación del doctor Eduardo Tolosa, catedrático de Neurología y  director de la Unidad de Parkinson y Trastornos del Movimiento del Hospital Clínic de Neurociencias en Barcelona. Tolosa abrirá el IV Forum UCB con la conferencia que lleva por título “Subtipos de Enfermedad de Parkinson, importancia evolutiva”.


La biotecnología agroalimentaria tendrá una importante presencia en BioSpain 2014

La biotecnología verde o agroalimentaria va a tener una importante presencia en Biospain 2014, --que se celebra entre el 24 y el 26 de septiembre en Santiago de Compostela (Gacilia),-- con nueve sesiones que abordarán el descubrimiento de nuevas tecnologías, la creación de nuevos productos, la valorización de recursos agroalimentarios, y la mejora vegetal y nuevas variedades gracias a la biotecnología moderna.

Entre las mesas más destacadas de este ámbito en Biospain 2014, se encuentran:


-“From bed to breakfast: what pharma technology drivers are being adapted by the innovative food companies?”: revisión de las tecnologías más revolucionarias del sector farmacéutico aplicadas al ámbito alimentario (nanotecnología, nutrigenómica, metabolómica, etc.), por su capacidad para facilitar el desarrollo de nuevos productos o mejorar el servicio al consumidor final.


-“New generation probiotics: the symbioma approach to human nutrition and health”, sesión que analizará el futuro de los probióticos y otras estrategias de salud y nutrición que tienen sus raíces en una mejor comprensión de las interacciones entre nuestro organismo y nuestra flora microbiana.

-“Foro de Bioeconomía”, donde se abordarán temas relacionados con la producción de recursos biológicos renovables, aprovechamiento y valorización de residuos agroalimentarios con fines diversos aprovechando la biotecnología y su conversión en piensos y otros productos

biológicos. La sesión contará con Alfredo Aguilar, miembro del Executive Board de la European Federation of Biotechnology como moderador.

- “Translational Perspectives in Metabolic Research and Metabolomics”, en la que se hablará de cómo gracias a la investigación en nutrición y del metabolismo existirá una valiosa información para entender el origen y progresión de los desórdenes metabólicos, ocasionados  muchas veces por malos hábitos nutricionales.

-“Improving bioprocesses by metabolic engineering and synthetic biology”, el objetivo de la sesión es discutir cómo la ingeniería metabólica y la biología sintética pueden contribuir a la mejora sustancial de la eficiencia de bioprocesos con el fin de facilitar la producción industrial bajo el punto de vista económico.

-“European Commitment for Bioeconomy en la que se mostrarán diferentes proyectos basados ​​en las necesidades y ofertas de tecnología que van a promover el futuro de la bioeconomía en Europa, de acuerdo con los objetivos del Programa Europeo Horizonte 2020.

-“Challenges in the Latin American Animal Health Industry”: la biotecnología ha demostrado ser un fenómeno tecnológico e industrial de gran importancia para la salud animal mundial, y una importante oportunidad  para el sector veterinario en Latinoamérica. El desarrollo de nuevos medicamentos o nuevos ingredientes y aditivos para la alimentación animal (prebióticos y probióticos) garantiza una mayor calidad y seguridad.

- “Somatic embryogenesis for multi-varietal forestry, transgénesis and epigeneticsenfocada en las aplicaciones de la biotecnología forestal, la mejora vegetal y los posibles enfoques de actuación con respecto al cambio climático.

- “Biotechnology for a new Agriculture”, donde se discutirán las aplicaciones actuales de la biotecnología en la agricultura moderna, tales como la mejora en el rendimiento de los cultivos, la calidad de los alimentos, el uso de las plantas como biorrefinerías o su uso para la producción de biocombustibles.

Entre las intervenciones, destacan ponentes internacionales como David Calander (Bélgica)  sobre nanotecnología aplicada al sector alimentario,  John Ryals (USA) sobre nutrimetabolómica y su aplicación a las dietas personalizadas,  Leandro Peña (Brasil) que presentará resultados en la  de las propiedades nutricionales de la naranjacon biotecnología o Yill-Sung Park (Canadá)  sobre el uso de genómica en la mejora de variedades forestales.


La presidenta del CGCL, Carmina Martín Garrido, insiste en que la no inclusión de la Logopedia en la Ley de Servicios Profesionales perjudicará gravemente a los pacientes

El logopeda es el profesional sanitario que se ocupa del estudio, la prevención, la evaluación, el diagnóstico logopédico y el tratamiento de los procesos de la comunicación humana, de las funciones orales no verbales y de las alteraciones que le están relacionadas (trastornos de la deglución, la audición, el habla, la voz, el lenguaje…) así como los medios para prevenirlos, evaluarlos y tratarlos, interviniendo en todas las etapas de la vida.

Según establece el artículo 2 de la Ley 44/2003 de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (LOPS), la Logopedia es una profesión sanitaria titulada: el colectivo logopeda posee una titulación sanitaria y formación específica para garantizar la seguridad y salud del usuario, pues su actuación requiere la manipulación directa sobre el paciente, incidiendo de forma directa en la salud física y/o cognitiva y en la seguridad de los usuarios de sus servicios, de forma que una mala praxis profesional podría conllevar un daño irreparable e incluso riesgo de muerte para el paciente.

De acuerdo con fuentes conocedoras del Anteproyecto de Ley de Servicios y Colegios Profesionales, el Gobierno reduciría la colegiación obligatoria en las 80 profesiones actuales a 38 una vez esté aprobada la nueva norma. La presidenta del Consejo General de Colegios de Logopedas, Carmina Martín Garrido ha advertido, en este sentido, de que la no inclusión de la profesión logopédica en dicha ley “perjudicará gravemente a los pacientes”.
En el desarrollo del ejercicio profesional se hace necesario el uso de productos sanitarios y la indicación de medicamentos así como de técnicas de rehabilitación por parte del logopeda, aspectos que causan una incidencia directa en el paciente”, explica Martín Garrido. “Los colegios profesionales de logopedas tienen la misión de ordenar y controlar el ejercicio profesional para garantizar la buena práctica, regular la formación y certificación académica del profesional ejerciente y poner todos los medios a su alcance para luchar contra el creciente intrusismo profesional por parte de personas no tituladas que con sus negligentes actuaciones ponen en riesgo la salud y seguridad de los pacientes”.


Inclusión incierta
A pesar de que la Logopedia cumple todos los requisitos para la colegiación obligatoria, (riesgo de muerte, intrusismo profesional, indicación de productos sanitarios) su inclusión entre las profesiones de obligada colegiación es incierta, lo cuál está generando una gran inquietud y alarma social en el colectivo de profesionales, usuarios y la sociedad en general.


Martín Garrido insiste, en este sentido en que se hace “prioritario que se mantenga la colegiación obligatoria para los profesionales logopedas por la multitud de patologías que interviene, su grado de dificultad y por cuanto la colegiación obligatoria es la única forma de protección eficaz de los consumidores al identificar la profesión, exigir una calificación profesional, desarrollar un estricto control deontológico y tener establecido un sistema garantizado de responsabilidad profesional. Es en definitiva beneficiosa no ya solo para los profesionales logopedas, sino para la Administración y ante todo para los usuarios de los servicios que presentan los logopedas”.

De confirmarse su exclusión del catálogo de profesiones de colegiación obligatoria”, continúa la presidenta del CGCL, “supondría un perjuicio grave para los usuarios, por la falta absoluta de control sobre su ejercicio que propiciaría un mayor intrusismo y una absoluta falta de control sobre la praxis profesional, siendo los usuarios o pacientes los principales perjudicados”.